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随着美国、欧洲、日本通用名药市场的增长,印度原料药(API)出口销量在未来几年将有大幅度的增长。
根据Tata战略管理集团( Strategic Management Group)上个月发布的报告,印度API 出口销量将从2007年的37.5亿美元上升到2012年的127.5亿美元。
数据来源于印度征信所股份有限公司(Credit Rating Information Services of India Limited)旗下的Cris infac 所发布的报告。该报告还指出,印度API出口市场增长的主要驱动因素是对规范市场中创新制药公司的操作。
随着印度化工行业标准化的实施,使得印度目前可以生产90%的药用活性成分,而且该标准化的实施是建立在对欧美、日本等发达规范市场深入研究基础之上的。这些市场中的制药公司、监管机构以及消费者都对原料药、中间体以及辅料由着高品质的需求。这些需求促使印度API生产商们以高品质的服务要求向这些地区进发。
报告还指出:规范市场中创新公司API的出口销量将由2007年的7%增加到2012年的15%。此增加得益于印度政府加强了对专利的保障制度之外,还包括国外进口商对印度化工行业的监管制度以及技术能力的信心倍增。
在2007年,印度API出口的45%在发达规范市场,54%的出口在半规范的医药市场。2007年印度API总产量为41亿美元,其中API 出口销量为37.5亿美元。其出口用于通用名药市场的原料药占39%。
到2012年印度API出口市场的重点将由半规范市场向发达规范市场转移,其规范市场的出口销量将达65%,而半规范市场的出口销量将由54%下降到35%。此变化主要是由于未来5年内发达规范市场将有很大数量的专利药物到期,所以印度API 生产商们正是看准了这些地区的通用名药市场。在印度通过欧盟、美国认证的生产车间越来多,这也标志着印度API 出口将逐渐有半规范市场向发达规范市场转移。
报告同时也指出:虽然印度API 生产商们都已捕捉着到通用名药市场增长的商机,但是他们同样也要面对针对这一商机蓄势待发的越来越多的竞争者,这种竞争不仅仅是在通用名药市场,在面对创新公司的需要时也一样。
Dr Reddy‘s, Sun Pharmaceuticals 和 Wockhardt制药公司是API出口以及印度本国内原料药供应的佼佼者。2007年Dr Reddy API的出口销量占印度API出口销量的40%,而Sun Pharmaceuticals占18%,Wockhardt制药占19%。
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