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根据经济合作与发展组织报道,美国人均医疗保健支出远远高于其他国家,比第二高的国家高出至少24%以上,比其他一般国家高出九成多。去年美国的研发投入超过500亿美元,将来还会继续增加。
鉴于医疗保健的价格上涨,以及人们越来越认识到个人的遗传变异性和疾病的特异性,生命科学和医疗保健行业必须接受这样的事实:上述这些变量必然要求个性化治疗。服务于二十一世纪的全面集成的医疗保健体系,设计药物和治疗方案时,必然要考虑到患者自身的独特性。
人体DNA中30亿碱基对中的约0.1%的因人而异。这些多态性和它的应用,可以协助设计人类疾病和药物反应的临床试验和流行病学研究。
显然,很自然的下一步将走向个性化医学与诊疗学,诊断和治疗之间的纽带。近年来,基因组、蛋白质组和代谢途径的知识已成倍增加,用于改进研究技术和人口数据库。诊疗领域使我们能够利用更详细的资料,了解每个病人的基因,给予相应的治疗,并评估病人的反应。
投资者必须多样化,包含诊疗业
金融市场若能够抓住机遇,诊疗业肯定扩张。标准治疗模式的转变是预先测试并与药物相结合,由于对人体遗传信息的认知的增加,它似乎是医疗保健业的发展方向。
部分投资者和制药公司投资主要集中于可能的未来的畅销药以获得倍数的投资回报,这似乎是短视的。似乎也应该将他们投资的一部分用于诊断和诊疗学公司。
但总的来说,制药业和风险资本似乎不愿意去拥抱诊疗学,因为个性化医学看起来是违反了畅销药依靠市场营销赚钱的模式。逻辑上,只注重特定的病人分组,是不符合标准药物营销模式的最佳利益的。这又是短视吗?
制药公司也将受益
如果可以预测某种药物的不良反应,或有针对性地选择病人作临床试验,临床失败的危险性就小了很多。基于遗传信息开发药物,其研发时间也会缩短,目前情况是约12年。更重要的是,从研发到临床直至市场所需费用也较少。
1998年至2005年FDA报告的严重的药品不良事件,包括死亡与药物毒副作用,增加了一倍多。近年来,已经有几种药物撤出市场,包括Vioxx,Bextra和Tysabri。这些事件凸显了公共健康问题的重要性,说明有必要改善制度以减少药物风险。
少数几种已经上市的诊疗学产品为癌症患者和艾滋病患者的治疗提供了成功的决策依据。然而,现有的商业化产品,其数量仍然是低得令人无法接受。现有的产品包括DAKO公司的 Herceptin Hercep基因分型测试;BRCA1/BRCA2乳腺癌和卵巢癌风险测试;罗氏的AmpliChip可以预测病人对某种疗法的反应;Monogram公司的Trofile艾滋病毒定性测试;拜耳的Trugene HIV测试。
DNA印迹基因组可用于评价病人发生进行性肌痛的可能性,预防常见处方药Lipitor和Zocor的不良反应。DermTech公司利用DNA印迹基因组进行无创性皮肤测试,检测黑色素瘤。罗氏诊断和Abbott诊断主导体外诊断产业,Becton Dickinson公司通过收购GeneOhm得到了重要的诊断技术,希望未来我们能看到新的产品。
诊疗学和个性化药物,有可能改变整个医药业和医疗保健业。65岁以上占人口总数的最大比例,这在美国历史上还是第一次的。尽管诊疗业目前正缺乏足够的投资和接受程度,它能够提供的好处是显而易见的。显然,广泛采用诊疗学将消除不必要的、无效的或者危险的治疗,并且最终为病人和整个医疗行业节省药品成本。
然而,从畅销的药物向诊疗学和个性化医疗模式的转变,要求投资者和制药公司加速投资。尽管过去十年间在基因组学和蛋白质组学的研究领域取得了进展,诊断业的年均增长率只有约4%左右。
私营保险公司很少报销基因测试费用,因此,新政策和政府的医疗保健额度问题也需要得到解决。 |