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由健康网主办的第四届中国制药国际论坛:全球医药外包大会,将于2008年4月17日至18日
在南京举办,东方前沿作为该会议的支持单位,将向中国和印度制药行业企业宣传介绍该
会议,并进行有关采访.
演讲专家&报告介绍
演讲者均来自美国、印度、加拿大医药公司的高层管理者，在“医药外包”领域具有
丰富合作实践经验与高端研究成果。他们不仅带来精彩的演讲，还抱着与中国企业建
立外包合作关系的目的参加本次大会。
演讲者：Dr. Simon Sellers, CEO, Bioavailability Systems LLC (美国)
Sellers 博士管理过Great Lakes 、Sumitomo Chemical 、Catalytica Pharmaceuticals 和BTP 的
制药化学供应链业务。他是一位化学博士，在从事管理之前作为工艺研发化学家工作
了15 年。目前是Bioavailability Systems, LLC 的CEO，这是一家新兴的生物制药公司，研
发能促进生物利用度提高的口服复方药物。他也是化工和制药企业的顾问。
演讲主题：医药产业变革提升“外包”在供应链价值
要点：随着全球制药产业新产品开发的迫切性、研发投资回报率降低、核心产品专利
保护的丧失，以及药品法规严格，还有来自政治方面和投资者压力等，均导致大型制
药公司在经营管理上做出的重大调整。在这样的情况下和压力下，对会全球供应链有
什么影响，有必要让医药企业管理者对全球产业供应链的价值和利用做全面的审视。
演讲者：Dr. Jay Reddy，Sai Advantium Pharma Limited 副总裁
Dr. Jay Reddy 是Sai Advantium Pharma Limited 的副总裁，负责工艺和分析研发。Jay 获得
马德拉斯大学（印度）学士学位、堪萨斯大学博士学位以及印第安纳大学博士后。他
在业界已经工作14 年，先后在百时美施贵宝、AMRI、NeurocrineBiosciences 和Takeda
工作，管理过研发和生产不同时期的项目。并且Dr.Jay 帮助创立CRO 公司American
Advanced Organics， 2000 年与AMRI 合并成为Syracuse 研究中心。
演讲主题：中国与印度公司争取外包机会所面临的竞争与挑战
要点：作为外包委托公司，即客户，是如何对待来自印度和中国的承包公司，如何在
两者之间选择。成功接受一个外包项目最重要的是要处理好客户与承包商之间的关系，
以及怎样利用即将出现的机会。
演讲者：Dr. Kerry Spear，Sepracor Corporation（美国）执行董事
Dr. Kerry Spear 是总部设在美国马萨诸塞州马博罗的Sepracor 公司药物化学部的执行董事，
现任Sepracor 公司研发部所有药物化学事务。他从事天然产物合成25 年，在制药企业
（例如G.D. Searle）和生物技术企业（例如Chiron）担任药物化学家。参与和领导全面的
药物研发，并且通过FDA 7 IND 申请的验收。Dr. KerrySpear 获得加州大学伯克利分校的
博士后学位。获得美国威斯康星大学麦迪逊分校的有机化学博士学位以及杰尼阿塔学院
的化学学士学位。
演讲主题：21 世纪中国在新药物开发中的角色：从起点说起
要点：在不到十年内，将新药开发各个环节工作外包给亚洲国家已经成为跨国制药公司
新药开发策略的一部分。早期的外包主要集中在化合物合成领域，然而近来中国合同研
究外包领域（CRO）已发展到体外生物学，从而弥补化学领域核心竞争力的不足。与此
同时这类公司的管理团队和技术团队的能力也在逐渐状大。对于西方国家来说现在的
时机已经成熟，中国的CRO 已具备了可以提供药物发现所需要的专业化能力，以及把
基础化学和生物学技术把两者结合在一起。这些能力的提高为与中国在CRO 合作提供
了新的和更为广阔的机会，其结果是加速新药开发进程和控制了研发成本。演讲者还
将介绍Sepracor 公司正在中国进行的新药开发，以及整合化学和生物学资源的CRO
合作项目。
演讲者：Dr. Bill Purcell，Concert LLC（美国）总裁和总经理
William P. Purcell，Ph. D.是Concert LLC 的创立者和大股东以及总裁。Dr.
Purcell 有着卓越的职业生涯，田纳西大学（孟斐斯）的药物化学教授，目前是孟斐
斯大学化学系研究生部的客座教授。
他是许多美国和国外药物专利的发明者。Dr. Purcell 获得印第安纳大学的化学
学士学位，普林斯顿大学的物理化学硕士和博士学位。
演讲主题：研发外包对的新药开发的重要性
要点：目前世界上药物和化妆品申请的新分子发明中，完成从发现到上市的过程需要
多学科的专业知识。然而完全由一家公司全部拥有这个能力和资源将是一个庞大的运
作体系和成本占用。
CONCERT 公司是一家小型的化妆品发明公司，拥有多个安全有效的专利化合物。
CONCERT 公司是典型的以高效率、全方位的包外合作为经营模式的。为了生产这些
化合物并且在化妆品市场中具有竞争性，CONCERT 公司必须借助本国资源以外的资
源来完成开发的全过程。本演讲描述了完成CONCERT 公司的所需要的不同产业领域
的资源，以及他们对这些资源利用所采取的外包策略的案例。
演讲者：Dr. James J. Chen, 美国Agno 制药总裁和创立者
James Chen 为美国Agno 制药公司总裁，Agno 制药为一家国际性的合同生产商，致
力于为北美的品牌药和通用名药制药公司提供cGMP 产品研发以及API 生产服务。此
外，Agno 制药代表在北美注册和销售产品的许多可靠的中国原料药生产厂家。James
Chen 在API 和制剂产品方面具有15 年以上的药物研发和商业化经验。James Chen
目前主要负责设定公司的运作方向和发展策略，以及开发和建立与客户和合作供应
商之间的商业伙伴关系和战略伙伴关系。James Chen 在美国与加拿大的许多主要城
市进行过关于“原料药的GMP”、“CMC 法规申请与要求”、“向中国外包原料药”
等方面的大量演讲。在成立Agno 制药之前，James Chen 曾分别在 DuPont Merck (现在
称为百时美施贵宝)和先灵葆雅公司工作过。James Chen 已发表了20 多篇论文，包
括综述与书籍，并且在全国科学、认证与外包会议的会议上作过大量的演讲。James
Chen 获得美国匹兹堡大学化学博士学位，在DuPont Merck 赞助下获得特拉华大学
MBA 学位，获得纽约州立大学石溪分校理学学士学位。
演讲主题：新药临床期原料药的外包：中国要准备好进入这个领域
要点：印度和中国已经成为北美医药中间体和通用名原料药（API）外包的主要受益者。
由于竞争压力，许多北美客户已经开始把新药临床期的原料通用名制剂药外包给印度
的合同研究公司（CRO）或合同生产企业（CMO）。与通用名API 相比，处于新药临床
期的API 涉及更为严格的知识产权保护和更高层次的客户服务。中国企业是否准备
好抓住这个机会承接自北美客户的高附加值业务？本演讲将就该话题提供无偏见的
看法。
演讲者：Aviv Laor，AZAD Fine Chemicals（瑞士）总监
Aviv Laor 已经从事通用名业务核心工作15 年。他已经研究、选择、管理了北
美、欧洲和中东的多个API 的研发，并且推向市场。Aviv Laor 在上市单分子到高
度复杂的第Ⅳ段专利挑战方面经验丰富。除了API，Aviv 也参与制剂和高附加值通
用名药物的上市。
演讲主题：把仿制原料药引入竞争激烈的北美市场
要点：凡是计划将仿制API 引入北美市场的企业必须考虑许多方面问题。例如了解市场
走向，客户的走向，客户对你的评价等，都是影响到成功进入北美市场的关键问题。此
外演讲者述了产品市场定位方法、专利问题、收入回报的时表和建立良好的客户关系。
听完演讲后听众可以更好的了解北美市场，应对北美市场的挑战。
演讲者：Dr. Max Zive，Zipharm International Incorporated（加拿大）总裁
Max Zive 住在加拿大多伦多，执业药师，具有广泛的北美和国际制药经验。
现任Zipharm International Inc 公司总裁，作为公司的首位总裁，他建立了“工
艺水平”的药物生产设备、分析实验室和一个研发中心。他也监督了新药的临床和生
物研究，并负责国际市场营销。
演讲主题：加拿大客户期望的采购通用名原料药
要点：中国不仅是具有竞争力价格API 的来源，同是较低的研发成本也是国外购买和外
包的主要动力。目前中国和印度是世界上原料药（API）的主要出口方。对于原料药生
产者对出口市场的了解是非常重要，同时与西方制药公司联合同样重要。
但是由于中国存在几方面致使弱点减缓了中国与国际的合作脚步，即缺乏GMP认证以及
保护知识产权（IP）方面不稳定。目前中国大多数原料药和制药生产厂家缺乏真正符合
GMP 标准的Q7A。为确保中国制药公司在世界舞台上领先，并且与那些西方生产厂家竞
争以及联合。
Dr. Max Zive 的演讲提供了“加拿大客户的外包期望”。由于加拿大的GMP 规章与西方国
家的相似性，从加拿大获得经验和教训也与其他西方国家相似。
东方前沿
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